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2024Q1-Q3中國(guó)醫(yī)藥交易分析報(bào)告

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開發(fā)下一代ADC藥物！新銳完成9200萬美元A輪融資，Novo Holdings領(lǐng)投
10月28日， Kivu Bioscience 宣布完成9200萬美元A輪融資，由 Novo Holdings 領(lǐng)投， Gimv 、 Red Tree Venture Capita 等跟投。 Kivu的項(xiàng)目采用三大技術(shù)支柱，通過增強(qiáng)同質(zhì)性、穩(wěn)定性和效力來提供best-in-class ADC藥物。 Kivu技術(shù)支柱（來源：Kivu官網(wǎng)）。
14億美元！艾伯維最新收購(gòu)，囊獲潛在BIC阿爾茨海默病療法
10 月 28 日，艾伯維與 Aliada Therapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，艾伯維將以 14 億美元現(xiàn)金收購(gòu) Aliada 的全部流通股權(quán)，這是一家旨在利用新型血腦屏障 (BBB) 穿越技術(shù)推進(jìn)療法，以應(yīng)對(duì)具有挑戰(zhàn)性的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾病的biotech。 這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于 2024 年第四季度完成。 Aliada利用這種遞送技術(shù)的主要研究資產(chǎn)ALIA-1758是一種抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白β（3pE-Aβ）抗體，這種焦谷氨酸修飾的淀粉樣蛋白β也叫pGlu3-Aβ、Aβ (p3-42)、N3pG。
了解企業(yè)： AbbVie
了解藥品： 谷氨酸
禮來啟動(dòng)Retatrutide vs. 替爾泊肽減重III期臨床
10月28日，美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials顯示， 禮來 啟動(dòng)了 Retatrutide 對(duì)比 替爾泊肽 （Tirzepatide）治療肥胖的III期臨床（TRIUMPH-5）。 該研究是一項(xiàng)為期89周的隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，擬納入800例嘗試過控制飲食減肥但失敗的成人肥胖受試者，評(píng)估的主要終點(diǎn)是第80周受試者體重相較于基線的百分比變化。 Retatrutide是禮來基于GIP肽序開發(fā)的一款同時(shí)靶向胰高血糖素樣肽1受體（GLP-1R）、胰高血糖素受體（GCGR）和抑胃肽受體（GIPR）的多肽藥物，人體內(nèi)平均半衰期長(zhǎng)達(dá)6天。
了解企業(yè)： 禮來
了解藥品： 替爾泊肽
恒瑞醫(yī)藥IL-17A單抗「夫那奇珠單抗」獲批新適應(yīng)癥
10月29日，NMPA官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗（Vunakizumab，SHR-1314）新適應(yīng)癥獲批。 據(jù)推測(cè)，此次獲批的適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎。 夫那奇珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化IgG1抗IL-17A單抗，與IL-17A結(jié)合后可抑制下游細(xì)胞因子，從而阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)。
了解企業(yè)： 恒瑞醫(yī)藥
了解藥品： 夫那奇珠單抗
國(guó)內(nèi)首款！禮來非共價(jià)BTK抑制劑「匹妥布替尼」獲批上市
10月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，禮來的 匹妥布替尼片 （ pirtobrutinib ）的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)， 用于單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者 。 匹妥布替尼是禮來研發(fā)的first-in-class 非共價(jià)BTK C481S抑制劑。 匹妥布替尼作為全球首款非共價(jià)BTK抑制劑，將成為共價(jià)BTK抑制劑C481突變耐藥患者的治療新選擇。
了解企業(yè)： 禮來
了解藥品： 匹妥布替尼
威凱爾新一代TRK抑制劑進(jìn)入III期階段，有望成為FIC
10月26日，美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials顯示，威凱爾啟動(dòng)了新一代抗耐藥原肌球蛋白受體激酶（TRK）抑制劑 VC004 的III期臨床。 該研究是一項(xiàng)多中心、單臂、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，擬納入54例12歲及以上的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，旨在評(píng)估VC004（每日2次）的療效和安全性。 據(jù) 威凱爾新聞稿， 目前國(guó)內(nèi)外尚未有抗耐藥的新一代TRK抑制劑上市，而VC004有望成為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的新一代TRK抑制劑。
了解企業(yè)： 威凱爾
整體營(yíng)收277億元，藥明康德發(fā)布2024Q3業(yè)績(jī)報(bào)告
1 0月28日， 藥明康德 發(fā)布2024年前三季度業(yè)績(jī)報(bào)告： 2024年前三季度， 藥明康德 整體營(yíng)業(yè)收入277.02億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，收入同比+4.6%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)65.33億元；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)66.82 億元。 從具體收入看， 藥明康德的 化學(xué)業(yè)務(wù)第三季度收入人民幣78.8億元，同比增長(zhǎng) 1.4%，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長(zhǎng)26.4%;2024年前三季度實(shí)現(xiàn)收入人民幣200.9億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長(zhǎng) 10.4%。 從全球收入分布看，2024年前三季度，藥明康德在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了176.2億元的收入，收入貢獻(xiàn)占64%；中國(guó)市場(chǎng)收入為51.6億元，收入貢獻(xiàn)占比為19%；歐洲市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了35.3億元收入，收入貢獻(xiàn)占13%；日韓及其他國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了14億元的收入，收入貢獻(xiàn)占5%。
了解企業(yè)： 藥明康德
艾伯維14億美元收購(gòu)Aliada，囊獲潛在BIC阿爾茨海默病療法
10 月 28 日，艾伯維與 Aliada Therapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，艾伯維將以 14 億美元現(xiàn)金收購(gòu) Aliada 的全部流通股權(quán)，這是一家旨在利用新型血腦屏障 (BBB) 穿越技術(shù)推進(jìn)療法，以應(yīng)對(duì)具有挑戰(zhàn)性的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾病的biotech。 這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于 2024 年第四季度完成。 Aliada利用這種遞送技術(shù)的主要研究資產(chǎn)ALIA-1758是一種抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白β（3pE-Aβ）抗體，這種焦谷氨酸修飾的淀粉樣蛋白β也叫pGlu3-Aβ、Aβ (p3-42)、N3pG。
了解企業(yè)： AbbVie Aliada Therapeutics
了解藥品： ALIA-1758
RAS(ON) G12D抑制劑治療胰腺癌疾病控制率達(dá)80%
近日，Revolution Medicines宣布了其RAS(ON) G12D選擇性抑制劑RMC-9805在既往接受過治療的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中的初步安全性和抗腫瘤數(shù)據(jù)。 RMC-9805-001是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展I/Ib期研究，旨在評(píng)估RMC-9805對(duì)攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的治療效果。 截至 2024 年 9 月 2 日，179例患者接受了遞增劑量的 RMC-9805（150-1200mg，每日一次（QD）和 300-600mg，每日兩次（BID））治療。
了解企業(yè)： Revolution Medicines
了解藥品： RMC-9805
頭對(duì)頭GSK Arexvy！三葉草生物二價(jià)RSV疫苗I期研究結(jié)果積極
10月29日，三葉草生物發(fā)布一則公告，宣布在I期臨床試驗(yàn)中評(píng)估未使用佐劑的二價(jià)RSV PreF－三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019（開發(fā)基于三葉草生物獨(dú)有的Trimer-Tag－蛋白質(zhì)三聚體化疫苗技術(shù)平臺(tái)）與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進(jìn)行頭對(duì)頭比較后，在老年人受試者中獲得了更多積極的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。 在正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)中，70例老年受試者入組了臨床試驗(yàn)，分別接種了三葉草生物的SCB-1019、GSK的AREXVY或生理鹽水安慰劑。 接種后第28天，未使用佐劑的SCB-1019誘導(dǎo)的RSV-A和RSV-B中和抗體的幾何平均滴度(GMTs)與使用AS01E佐劑的AREXVY相當(dāng)，未觀察到顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
了解企業(yè)： 三葉草生物
了解藥品： SCB-1019

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